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包装材料对水蒸气的阻隔性能一般通过水蒸气透过率表征,数值越低,阻湿性越好,药品越不易潮解变质。因此,铝塑复合膜的水蒸气透过率是包材监测的重要环节,而铝塑复合膜是否耐揉搓,揉搓后的水蒸气透过率是否发生重大变化也是真实反映铝塑复合膜在实际使用过程中阻隔性是否满足药品质量需求的一个重要性能指标,此项性能可通过检测揉搓前后铝塑复合膜的水蒸气透过率进行判断。上述检测需选用揉搓试验仪进行前期模拟揉搓过程,再采用高精度的透湿性测试仪检测揉搓后的铝塑复合膜的水蒸气透过率。
常见的软塑包装阻湿性测试方法分为称重法(又称为杯式法)与传感器法,其中传感器法又分为电解法、湿度法及红外法三种。称重法作为基础方法被广泛运用于药用包材的水蒸气透过率检测,通过称量一定温度与湿度环境下,试样在达到水蒸气透过平衡后,装夹有试样的透湿杯的前后质量变化,从而计算出试样水蒸气透过率。
目前,国内称重法测试水蒸气透过率试验遵循GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法》此项国家标准。我们将采用广州标际GBPI自主研发的W303水蒸气透过率测试系统结合上述标准对高阻隔铝塑复合膜样品进行水蒸气透过率试验。
W303透湿性测试仪
W303透湿性测试仪是一款集机械、电子、软件为一体的高精密实验用测试设备。适用于塑料薄膜、复合膜、片材及塑料瓶、塑料袋等包装容器在空气中水汽透过率测试。符合标准GB 1037、GB/T 16928、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、ISO 2528、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB00092003。
通过温控系统控制腔体内侧电热装置温度,随腔体内温度上升,使测定透湿杯内蒸馏水蒸发,蒸发的水蒸汽被腔体顶盖中的干燥剂吸收,测定透湿杯内蒸馏水重量随时间递减变化求出试样的透湿率等参数。
它是以微处理器为核心,面板薄膜按键及高精度的重量、温度、湿度传感机构为输入,高清淅度的触摸显示屏为监控输出的人机交互式智能化检测系统。并可通过网络接口与PC相连,只要PC安装了与本设备配套的软件便能方便地对该测试仪执行实时控制,参数设置,实验结果保存及打印等等。